維爾生物順利通過WHO EUL體系審核
Well Biotech
2023-05-12
2023年5月12日，江蘇維爾生物科技有限公司通過了WHO EUL體系審核，這代表著維爾的質量管理體系符合ISO 13485及WHO的要求。
EUL是世界衛生組織(WHO)資格預審應對緊急公共衛生狀況的一種機制。該機制被用于遴選符合其要求的產品，以加速全球范圍內體外診斷試劑的供應、滿足疫情防控的需求。通過WHO應急審批的產品，將被列入到WHO的產品清單，可為WHO成員國和全球基金、聯合國兒童基金等國際組織提供采購依據，在全球范圍內為新冠肺炎疫情防控工作提供更有力的支撐。作為全球最權威的衛生指導與協調組織，WHO歷來對推薦產品的篩選極為嚴格。此次維爾生物的Orawell COVID-19 Ag Rapid Test Device被列入EUL，意味著 WHO對維爾生物產品性能及質量體系的認可。
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